انتقال خون كردستان برای ارسال پلاسما به كشورهای غربی بازرسی شد

به گزارش خبرنگار ایرنا، روز پنجشنبه با حضور معاون تضمین كیفیت و كنترل كیفی سازمان انتقال خون ایران و با هدف آماده سازی انتقال خون كردستان جهت حضور ممیزین شركت داروسازی اوكتافارما اتریش كیفیت انجام فرآیند های فنی بررسی و ارزیابی شد تا برای ممیزی بازرسان این شركت آماده شود.
این بازرسی توسط تیم سه نفره تشكیل شده از معاون تضمین كیفیت و كنترل كیفی، مدیركل دفتر مستندات و مسئول ارسال پلاسمای ستاد مركزی سازمان انتقال خون ایران انجام شد .
معاون تضمین كیفیت و كنترل كیفی سازمان انتقال خون ایران در جریان این بازرسی ارسال پلاسما به كشورهای اروپایی را نقطه عطفی در ارتقاء محصولات برشمرد و گفت: سازمان انتقال خون ایران توسط وزارت بهداشت و شركت های تولید داروی اروپایی بازرسی می شود .
صدیقه امینی كافی آباد افزود: این بازرسی ها فرصت خوبی برای سازمان انتقال خون ایران و ادارات كل استانی است تا فرآیند های انتقال خون به صورت مستمر ارتقاء یابد.
وی بر اهمیت اجرای دستورالعمل های سازمان انتقال خون تاكید و اضافه كرد: هر فرآیندی در انتقال خون بر اساس یك دستورالعمل مكتوب است بنابراین آنچه در كردستان انجام می شود با آنچه در تمام ایران به انجام می رسد یكسان است و پرسنل آموزش های یكسانی نیز دریافت می كنند.
وی ممیزی را فرآیندی سیستماتیك دانست و گفت: ممیزی در انتقال خون با هدف كسب شواهد عینی و ارزیابی آنها بر مبنای واقعیت برای تعیین میزان برآورده شدن معیارها و استاندارد های ملی و بین المللی انجام می شود.
امینی با یادآوری اینكه فرآیند های نظارتی از رگ اهداكننده آغاز و تا رگ گیرنده ادامه می یابد، خاطرنشان ساخت: هر اهداكننده خون، دارای یك شماره شناسایی است و برای هر شماره بیش از چهار هزار داده محرمانه ثبت شده وجود دارد.
وی هدف از این بازرسی را رفع كاستی ها، تصحیح و بهبود بخشی فرآیندها جهت آماده سازی انتقال خون كردستان برای ورود ممیزین شركت تولید دارو اوكتافارما اتریش بیان كرد.
آزمایشگاه ها، كلینیك اهداكنندگان خون، گروه های آموزش و تضمین كیفیت، اداره كنترل كیفی، سردخانه های نگهداری محصولات، انبارهای نگهداری مواد و تجهیزات و آرشیو مستندات طی دو روز بازرسی شد.
پیشتر كیفیت محصولات تولیدی انتقال خون كردستان توسط شركت MIC، سازمان بین المللی صادر كننده گواهینامه و ارائه دهنده خدمات آموزشی و Csl Plasma، یكی از معتبرترین شركت های اروپایی تولید داروهای مشتق از پلاسما مورد ارزیابی و تایید قرار گرفته بود.
9937/ 3034