یک داروی ویژه بیماران قلبی در بازار آلمان جمع آوری می شود
#
برلین، خبرگزاری جمهوری اسلامی 15/08/86
خارجی.اجتماعی.آلمان.دارو.علمی.
شرکت داروسازی "بایر" آلمان یک محصول تولیدی خود برای بیماران قلبی
را از بازار جمع آوری می کند.
این شرکت روز سه شنبه با انتشار اطلاعیه ای اعلام کرد داروی "ترازیلول"
(آپروتینین ) که برای بیماران قلبی تولید شده بود، می تواند برای بیماران
مذکور خطرناک باشد بنابراین تصمیم گرفته است ضمن توقف تولید، عرضه و فروش
آن را نیز ممنوع اعلام کند.
در اطلاعیه یادشده آمده است این تصمیم شرکت "بایر" در مشورت با موسسه
دارو و تولیدات پزشکی آلمان ( ب.اف.آر.ام.)، اداره دارو و غذای آمریکا
(اف.دی.ای.)، مرکز قلب کانادا و دیگر موسسات دارویی معتبر در سراسر جهان
اتخاذ شده است .
داروی ترازیلول که در ایران بیشتر با نام "آپروتینین" معروف است،
یک مهارکننده آنزیم پروتئیناز و دارای چندین اثر بر روی سیستم انعقادی
خون است.
این دارو برای بیمارانی که در معرض خطر شدید از دست دادن خون در طی
عمل جراحی قلب و یا پس از آن هستند و همچنین در بیمارانی که نگهداری
بهینه خون در آنان اهمیت دارد، مورد مصرف قرار می گیرد.
بنا بر اعلام شرکت بایر، ممنوعیت فروش ترازیلول تا دریافت نتایج
نهایی آزمایش های موسسه " بی.آ.آر.تی." در کانادا ادامه خواهد داشت و سپس
بایر میزان خطر، فواید و احتمال عرضه دوباره آن به بازار فروش را مورد
بررسی قرار خواهد داد.
گزارش مذکور در حالی منتشر می شود که بنا به مطالعات و آزمایش های
موجود، بیمارانی که پس از عمل جراحی قلب ترازیلول مصرف کرده اند، با خطر
بیشتر مرک مواجه بوده اند.
بایر در سال گذشته 153 میلیون یورو و در 9 ماه سال جاری میلادی هم
حدود 93 میلیون یورو از فروش ترازیلول در سراسر جهان درآمد کسب کرده که
از این رقم 53 میلیون متعلق به بازار آمریکا و 5 میلیون نیز به آلمان
اختصاص داشت.
این دومین بار ظرف شش سال گذشته است که شرکت داروسازی بایر که مقر
آن در شهر لورکوزن است، مجبور می شود یک داروی تولیدی خود را به دلیل
عوارض و خطر مصرف برای بیماران از بازار جمع آوری کند.
بایر در سال 2001 میلادی نیز مجبور شد به دلیل عوارض نامطلوب و نیز
شکایات واصله از سوی بیماران ، داروی "لیپوبای" تولیدی خود را از بازار
مصرف خارج کند و بیش از یک میلیارد یورو هم به بازماندگان بیش از 50 نفر
از بیماران که بر اثر عوارض مصرف آن جان خود را از دست داده بودند، غرامت
پرداخت کند.
در این دارو که از ساخت کلسترول در خون جلوگیری می کند، عوارض جانبی
شدیدی از جمله نابودی ماهیچه ها و از کار افتادن کلیه ها را در بیماران
مصرف کننده ایجاد می کند.
هم اکنون شکایاتی نیز علیه بایر به خاطر عرضه و فروش ترازیلول ارایه
شده است و از ماه ژانویه تاکنون هم 20 شکایت در محاکم قضایی آمریکا در
این خصوص در حال بررسی است.
این در حالیست که با وجود انتقاد وکلای بیماران و دانشمندان و
کارشناسان نسبت به خطر ترازیلول، بایر همچنان معتقد است که این دارو
تاثیر مثبت بر روی بیماران دارد و خطرات آن در حد معمول و قابل قبول است.
از سوی دیگر بایر هفته پیش نیز اعلام کرد که به خاطر نتایج جدید
آزمایش و مطالعات داروی " بتا فرون" ویژه بیماران "مولتی پل اسکلروز"
نیز مجوز فروش و عرضه و فروش دریافت نمی کند.
Lipobay Betaferon, Trasylol, Aprotinin,
اروپام 250 **2050** 1388