#
خبرگزاری جمهوری اسلامی 88/09/19
اجتماعی.پزشکی.دارو
نتایج شش ماهه مطالعه بالینی بررسی میزان بروز حوادث قلبی - عروقی با
مصرف داروی Osvix ( اسویکس ) در مقایسه با Plavix پس از استنت گذاری عروق
کرونری (Opces( امروز با حضور معاون غذا و داروی وزارت بهداشت ، اعلام
شد.
به گزارش خبرنگار ایرنا ، این دارو از بروز حوادث قلبی - عروقی پس از
استنت گذاری در بیماران دارای بیماری عروقی کرونر جلوگیری می کند.
بر اساس این گزارش ، هدف از این مطالعه ، بررسی میزان بروز حوادث قلبی
- عروقی داروی ایرانی اسویکس در مقایسه با داروی خارجی پلاویکس ، پس از
استنت گذاری عروق کرونری است که توسط مرکز تحقیقات قلب و عروق دانشگاه
علوم پزشکی اصفهان اجرا شده است.
دکتر احمد شیبانی ، معاون غذا و داروی وزارت بهداشت ، درمان وآموزش پزشکی
، در این نشست به مشخصات داروی Osvix (اسویکس ) اشاره کردو گفت: ماده
اولیه این دارو همزمان با ساخت آن در کشور ، ساخته شده و نشان دهنده صد
در صد ایرانی بودن این دارو است .
دکتر علیرضا خسروی مسوول کمیته کارآزمایی بالینی مرکز تحقیقات قلب و
عروق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مجری این طرح نیز در حاشیه برگزاری این
نشست به خبرنگاران اظهارداشت: این مطالعه بر روی حدود 450 بیمار قلبی
در شهرهای تبریز ، خرم آباد ، شیراز ، اصفهان و مشهد انجام شده است .
خسروی افزود : نتایج مطالعه مقایسه ای بین دو داروی اسویکس ( داروی ساخت
داخل ) و پلاویکس ( داروی وارداتی ) بر روی این بیماران ، نشان می دهد که
عوارض این دو دارو بر روی بیمار، تفاوت معناداری را نشان نمی دهد .
وی گفت: به صورت غیر مستقیم نیز اثر بخشی این داروها بدست آمده و نشان
دهنده نداشتن تفاوت معنا دار با همدیگر دارد.
وی گفت: در این مطالعه ، بیماران، با روش دو سویه کور که در آن نه
بیمار و نه فردی که آزمایش می کند و یا پزشک معالج از اینکه چه دارویی را
دارد مصرف می کند اطلاعی ندارد استفاده شده است .
خسروی ادامه داد : در این مطالعه نیز بیماران نمی دانستند که آیا اسویکس
یا پلاویکس مصرف می کنند .
مجری طرح Opces با بیان اینکه تولید داروی خارجی و وارداتی پلاویکس به
نوعی در انحصار شرکت Sanofi است گفت : این شرکت ، با وجود کپی برداری
شرکت های مختلف از پلاویکس ، ادعا دارد که کیفیت کپی ها با داروی ارایه
شده توسط سانوفی ، متفاوت است و شانس ایجاد عوارض آنها از داروی اصلی
بالاتر و کارایی آنها کمتر است.
وی افزود: با این حال عوارض داروی ایرانی اسویکس که مشابه پلاویکس است نه
تنها بالاتر نیست بلکه تفاوت معناداری را نیز نشان نمی دهد.
وی گفت : یک قرص پلاویکس در کشور ، حدود سه دلار قیمت دارد در حالیکه هزینه
یک قرص اسویکس حدود چهاردهم دلار است .
وی اظهارداشت: با توجه به مصرف زیاد داروی خارجی پلاویکس و وضعیت اقتصادی
کشور ، قطعا تولید داخلی اسویکس ، صرفه جویی ارزی را به همراه دارد.
اجتمام ** 1776 / 1918